НАДЛЕЖАЩАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ПРАКТИКА И СТАНДАРТЫ НАУЧНЫХ ПУБЛИКАЦИЙ (Опыт Института менеджмента, Гамбург (Германия))

 

Стандарт GCP (англ. Good Clinical Practice - надлежащая клиническая практика) - международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого (клинические исследования). Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении:

  • прав участников исследования;
  • правил по обеспечению их безопасности;
  • стремления к не нанесению вреда;
  • требований к достоверности исследований.

 8-9 ноября этого года в городе Бухаре прошел тренинг «Надлежащая клиническая практика и стандарты научных публикаций». Форум состоялся совместно с Институтом менеджмента, Гамбург (Германия). Доктор Харел Зайденверг выступил со своим докладом на тему: Фитониринг в центре внимания: дальнейшие вехи в разработке исследованиях современной фитомедицины.

 image002

 

image004

 Основным моментам надёжности данных и качества публикаций является:

- Оценка соответствия участка проведения исследования

- Обязанности и обязательства исследователя и заказчика

- Особые фигуранты в исследовании, инициированном исследователем

- Делегирование обязанностей

Рекомендации ICH по надлежащей клинической практике как регулятивная база

- Информация о пациенте, информированное соглашение и защита данных.

- Значимые разделы протокола и поправки (в том числе нарушения протокола, критерии расторжения договора и соответствие нормам)

 image006

 Интерактивные секции проводил профессора д-р М.Хан, д-р Харел Зайденверг, д-р Ю. Нечитайло

- Основные моменты надёжности данных и качества публикаций

- Анализ случаев: НЯ или СНЯ

- Выбор наилучшей формы публикации

 image008

Далее выступил д-р Харел Зайденверг с докладом на тему «Внешняя исследовательская инициатива Bionorica».

Также интерактивную секцию проводил д-р Ю. Нечитайло с темой Выбор наилучшего издания. Далее форум продолжался на второй день, тоже сделан несколько докладов со стороны профессоров.

Д-р Юрий Нечитайло начал второй день форума с выступлениями: «Публикации в западных журналах данных о продуктах «BIONORICA» полученных исследователями из стран СНГ: опыт компании».

 image010

Публикация как средство международного признания.

- Особенности коммуникации, связанно с фармацевтическими продуктами

- Юридические аспекты, соглашения и договоренности с фармацевтической компанией

-   Выгоды для автора публикации и его учреждения

-   Репутация

-   Повышения уровня осведомленности

-   Научные возможности

-   Доступ к базам данных и контакт с издателем

 В конце форума сделано заключение, вручение сертификатов и завершение обучающей сессии. В итоге сделано заключительные комментарии.

image014

image012

 

©2018г Бухарский государственный медицинский институт имени Абу али ибн Сина. Все  права защищены.Все материалы на этом  веб-сайте защищены авторским правом и другими правами в том числе законодательством Республики Узбекистан. В случае пользовании сайтом Бухарского государственного медицинского института внести приложение в сайт считается обязательным .

Flag Counter